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FDA表态不干涉AppleWatch充当健康产品角色OFweek医疗网dd

发布时间:2021-01-22 03:22:02 阅读: 来源:色浆厂家

FDA表态不干涉Apple Watch充当健康产品角色 - OFweek医疗网

OFweek医疗科技网讯 苹果等公司推出的产品现在已经可提供与用户健康相关的详细信息,对此美国食品和药物管理局(FDA)决定给这些公司提供更多呼吸的空间,让他们可以更自由的开发这些产品。 FDA 数字健康副主任 Bakul Patel 指出,对于那些只是意在改善客户生活方式的设备,管理局并不会有特别严格的管理,但是对于那些对用户健康进行深入研究的特性,比如 Apple Watch 上的血糖监测应用,FDA 还是会进行监管。 FDA将主要监管那些模仿医疗服务或设备的功能的设备和软件。腕戴设备所具有的基本功能,比如和心率以及计步相关的功能,FDA 将进行一点或者完全不进行监管。 市场营销也是该管理局监管的一个方面。如果一家公司称他们的设备可以协助医生进行医疗决策,那么监管力度将会加强。对于目前的 Apple Watch 和 HealthKit 来说,这些还不足以担心,因为它们用的仅仅是与健康相关的功能。不过未来就说不定了,因为库克说过这两个平台将能够帮助诊断疾病。 虽然 FDA 目前表示他们不严管拥有健身追踪等基本功能的设备,给这些公司更多空间。但是无疑未来会有更多追踪血糖和血压的应用。苹果过去几年与 FDA 接触过几次,而最近双方主要就 Apple Watch 的功能以及监管进行讨论。

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